Autor: Laura Mercedes Giraldez |

BioCubaFarma stellt 58 % der von den Kubanern konsumierten Arzneimittel her und beliefert damit das nationale Gesundheitssystem mit etwas mehr als 900 Produkten, darunter Arzneimittel, medizinische Geräte, Diagnosesysteme und eine Reihe von Reagenzien für Labortests.

Darüber hinaus führt man dort mehr als 400 Forschungs- und Entwicklungsprojekte durch – sogar mitten in der Pandemie und trotz der Blockade – was zeigt, dass die Gesundheit für Kuba eine Priorität ist und das Land über technologische Souveränität verfügt.

In einem Interview mit Cubavisión Internacional erläuterte Dr. Eduardo Martínez Díaz, Präsident dieser Unternehmensgruppe, die eine Schlüsselrolle in der wissenschaftlichen Entwicklung des Landes spielt, wie es zu dieser Situation bei den Arzneimitteln gekommen ist und alles, was BioCubaFarma tut, um das Niveau der biotechnologischen Souveränität so zu erhöhen, damit es sich auf die Lebensqualität der Menschen auswirkt.

ROHSTOFFMANGEL UND BLOCKADE ALS HAUPTURSACHEN FÜR DEFIZIT AN MEDIKAMENTEN

In den letzten zwei Jahren gab es einen merklichen Mangel an grundlegenden Arzneimitteln, die den Kubanern zur Verfügung stehen, und im Jahr 2021 war die Instabilität der Versorgung kritisch.

Zu den Ursachen dieses Mangels führte Martínez Díaz an, dass die für die Produktion erforderlichen Rohstoffe nicht verfügbar waren. Im Jahr 2021, so erläuterte er, “wurde mehr als die Hälfte der Mittel, die wir verwenden konnten – und das war nicht alles, was wir brauchten – für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen gegen COVID-19 und für die Herstellung von Medikamenten für das Pandemieprotokoll verwendet, d. h. 85 % dieser Medikamente wurden von BioCubaFarma geliefert.

“In vielen dieser Fälle mussten wir die Produktion vervierfachen oder versechsfachen, weil es so viele Fälle im Land gab“, fügte er hinzu.

Ein weiteres Phänomen, das eine dauerhafte Wirkung hat, ist die Verschärfung der Blockade, sagte Martínez Díaz und er führte weiter aus, dass „wir im letzten Quartal hohe Exporte von Produkten, vor allem von Impfstoffen, erzielt haben, aber weil eine wichtige Gruppe von internationalen Banken beschlossen hat, keine Geschäfte mit uns zu tätigen,waren wir mehrere Monate nicht in der Lage, die etwas mehr als 60 Millionen Dollar von diesen Exporten zu verbuchen, was sich auf die Zahlungen an unsere Rohstofflieferanten ausgewirkt hat“.

IMPORTSUBSTITUTION KANN EIN HOHES MASS AN SOUVERÄNITÄT GEWÄHRLEISTEN

Der Präsident von BioCubaFarma hob die Produktion von Rohstoffen und Wirkstoffen hervor, die von dieser Unternehmensgruppe in Zusammenarbeit mit einigen kubanischen Universitäten durchgeführt wird, sowie die Kooperationsprojekte mit anderen Unternehmen wie AzCuba und Labiofam, um Importe von Komponenten für die von uns hergestellten Medikamente zu ersetzen.

In Bezug auf die Substitution von Importen medizinischer Geräte und ihrer Komponenten, die in Zusammenarbeit mit den Militärunternehmen erfolgt, äußerte er seine Zufriedenheit und erinnerte an die mechanischen Beatmungsgeräte, die in den Monaten des Pandemiehochs in unserem Land eine große Wirkung hatten.

Martínez Díaz wies darauf hin, dass BioCubaFarma auch Aktionen zur Erhaltung der biotechnologischen Souveränität durchführt, die der Erste Sekretär des Zentralkomitees der Partei und Präsident der Republik, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, gefordert hat. „Unser Ziel für 2030 ist es, 80 % der Basismedikamente in unserem Land herstellen zu können, und wir arbeiten weiter an der Herstellung von medizinischen Geräten“, betonte er.

DIE IMPFSTOFFE GEGEN COVID-19: EINE STÄRKE DES LANDES

„Die Entwicklung und Herstellung der Impfstoffe in einem sehr kurzen Zeitraum erreicht und im Jahr 2021 ein Produktionsrekord aufgestellt zu haben – mehr als 60 Millionen Dosen in wenigen Monaten -, war eine große Leistung unseres Landes, die zwei große Protagonisten hatte: Der eine ist der Comandente en Jefe, der diesen Sektor konzipiert und geschaffen hat, damit er die Arbeit leistet, die andere nicht leisten konnten. Der andere ist das kubanische Volk, denn es gab viele Wissenschaftler, Techniker, Ärzte, Krankenschwestern, die sich zur Verfügung gestellt haben, um zu beweisen, dass der Impfstoff sicher ist. Das zeigt die Stärke eines Landes „, betonte Martínez Díaz.

Er hob die hohe Wirksamkeit unserer Impfstoffe gegen COVID-19 und der durchgeführten Impfkampagne hervor.

Auch die übrigen Impfstoffkandidaten hätten zufriedenstellende Ergebnisse gezeigt, insbesondere Mambisa, das zu einem sterilisierenden Impfstoff werden könne, d. h. zu einem Impfstoff, der das Virus endgültig ausschaltet, weil er eine Schleimhautimmunität hervorruft, also genau dort, wo sich der mukosale Eintrittsweg für COVID-19 befindet.

NEUHEITEN ALS SPEERSPITZE

Was die mehr als 400 Forschungs- und Entwicklungsprojekte angeht, die BioCubaFarma derzeit durchführt, wies der BioCubaFarma Präsident darauf hin, dass ein Teil darauf abzielt, die derzeit importierten Medikamente zu ersetzen, während ein anderer Teil sich auf die Entwicklung innovativer Vorschläge in den Bereichen Agrobiotechnologie und Medikamentenproduktion konzentriert.

Im letzteren Fall, so erläuterte er, wird an einem Produkt für Makuladegeneration gearbeitet, um eine Krankheit zu behandeln, die vor allem im Alter zur Erblindung führt und für die es nur wenige Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Martínez Díaz erwähnte auch die Entwicklung eines neuen Medikaments zur Behandlung von Krankheiten wie Parkinson und Schlaganfall, an der das Zentrum für Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln (Cidem) und die Universität von Havanna gemeinsam arbeiten.

Im Bereich der rheumatoiden Arthritis erwähnte er das Medikament Jusvinza, das demnächst in die klinische Phase III eintreten wird und das er als sehr sicher bezeichnete, da seine Wirkung innerhalb kurzer Zeit eintritt.

In Bezug auf Krebs, eine der Haupttodesursachen in Kuba und weltweit, wies er darauf hin, dass BioCubaFarma ein Programm mit 14 Forschungs-, Produktions- und Innovationsprojekten hat, an dem auch andere Länder beteiligt sind.

“Wir entwickeln seit etwa zehn Jahren einen neuen therapeutischen Krebsimpfstoff mit antiangiogener Wirkung. Wir freuen uns, dass von den 30 Patienten, die an der klinischen Studie der Phase I teilgenommen haben, mit einer Lebenserwartung von etwa sechs Monaten, viele inzwischen wieder arbeiten können“, sagte er.

CIGB MARIEL HAT BEREITS DIE ERSTEN TESTCHARGEN HERGESTELLT

Er betonte ebenfalls die Bedeutung des kürzlich eingeweihten CIGB-Werks in Mariel, „eine der modernsten Anlagen, die wir derzeit in unserem Land haben und die den höchsten Standards der guten Herstellungspraxis entspricht“.

Er wies darauf hin, dass die ursprüngliche Konzeption darauf abzielte, eine Reihe neuer, in der Entwicklung befindlicher Arzneimittel einzuführen. Einige von diesen verfügten aber jetzt bereits schon über eine Zulassung, wie z. B. die Impfstoffe COVID-19, obwohl sie zum Zeitpunkt der Investition noch gar nicht vorgesehen waren.

“Dies ist das erste Produkt, das wir in dieser Anlage herstellen werden. Die ersten Chargen, die so genannten Fit- oder Testchargen, sind bereits produziert worden“, betonte er.

Die Inbetriebnahme des CIGB Mariel wird ein kontinuierlicher Prozess mit mehreren Produktionslinien in verschiedenen pharmazeutischen Formen sein, d.h. Flüssigkeiten, Feststoffe, Herstellung rekombinanter Moleküle… Er sieht auch die Einführung anderer Medikamente vor, zusätzlich zu den bereits erwähnten Impfstoffen.

Hier werden wir nicht nur Medikamente aus dem CIGB herstellen, sondern wir denken auch an Produkte aus dem Zentrum für Molekulare Immunologie, wie z. B. NeuroEpo, das auf neurodegenerative Krankheiten wie Alzheimer, Demenz und Parkinson abzielt, fügte er hinzu.

ZERTIFIZIERUNG UNSERER IMPFSTOFFE DURCH DIE WHO

Obwohl Kuba über mehrere von der WHO präqualifizierte Impfstoffe verfügt, wurde um die gegen COVID-19 hergestellten Impfstoffe eine Stimmung der Manipulation geschaffen.

In diesem Zusammenhang bekräftigte Dr. Martínez Díaz, dass sich unser Land des Präqualifikationsverfahrens bewusst sei und daran arbeite. „Wir haben eine gute Kommunikation mit der WHO und der PAHO. Dieser Prozess hat bereits begonnen, und wir erörtern derzeit den vollständigen Zeitplan für die Präqualifizierung“, sagte er.