Es dauerte nur viereinhalb Jahre, um dieses Gebäude fertig zu stellen, das wie ein Bauwerk der ersten Welt aussieht. Wir wissen, dass sowohl das Kapital als auch die Bauarbeiten vollständig von uns stammen, so wie wir ebenso wissen, dass wenn sich Kuba die Erfüllung eines Traums vornimmt, weder Beschränkungen, noch die Blockade, eine Pandemie oder die Tatsache, dass es ein unterentwickeltes Land ist, viel dagegen ausrichten kann.
Es ist daher nicht verwunderlich, dass der biotechnologische Industriekomplex CIGB-Mariel, der von Armeegeneral Raúl Castro Ruz als Schatz bezeichnet wurde, Ende dieses Jahres in Betrieb genommen werden soll und nicht umsonst in dieser Sonderzone liegt, in der nach Angaben der Generaldirektorin ihres Büros, Ana Teresa Igarza, in diesem Jahr bereits sechs neue Unternehmen gegründet wurden, insgesamt 61, von denen 34 bereits in Betrieb sind.
Marta Ayala Ávila, Mitglied des Politbüros der Partei und Generaldirektorin des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB), ist sich sicher: Dieser Komplex ermöglicht es uns, unsere Produktionskapazitäten und unser wissenschaftliches und technologisches Wissen auf hohem Niveau zu erweitern.
Tatsächlich ist das CIGB-Mariel kein isoliertes Projekt, sondern Teil eines Investitionsprogramms des kubanischen biopharmazeutischen Sektors, das auch Investitionen in die Sonderentwicklungszone Mariel umfasst, erklärte Eduardo Martínez Díaz, Präsident von BioCubaFarma.
Nach Angaben der Generaldirektorin dieser Enklave, Catalina Álvarez Irarragorri, wird der gesamte Produktionsprozess vom Qualitätskontrolllabor über das gesamte Rohstofflager bis hin zum Endprodukt abgewickelt.
Zu den Produktionskapazitäten erklärte sie, dass das Zentrum über eine Abfüllanlage für 12.000 Fläschchen pro Stunde und eine kleinere Anlage für 3.000 Gefäße pro Stunde verfügt, um Produkte mit geringerem Mehrwert oder geringerer Nachfrage einzubeziehen.

ABDALA JETZT UND SPÄTER ANDERE MEDIKAMENTE
Das erste Produkt, das in dem Komplex hergestellt wird, ist der Impfstoff gegen COVID-19 Abdala, für den die Technologie auf die neue Anlage übertragen wird, die auch die WHO-Zertifizierung erhalten soll, so Eduardo Martínez Díaz.
Angesichts der Produktionskapazitäten, so Catalina Álvarez Irarragorri, könnte das Werk 30 Millionen Dosen Abdala in sechs Monaten herstellen. „Vor Ende des Jahres sollten wir den Impfstoff in die Formulierungs- und Abfüllabteilung einführen und würden diese Anlage Anfang nächsten Jahres durch das Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstungen und medizinischen Geräten (Cecmed) zertifizieren lassen“, sagte sie.
Sie fuhr fort: „Wir werden auch die Anlage für pharmazeutische Wirkstoffe in Betrieb nehmen; die ersten Anpassungen werden in der zweiten Dezemberhälfte vorgenommen, und danach werden andere Produkte aus dem Portfolio, das derzeit von CIGB entwickelt wird, und einige andere von der BioCubaFarma-Gruppe eingeführt werden.
CIGB-Mariel wird weitere Aufträge erhalten, wie z. B. die Herstellung neuer Formulierungen von Heberprot-P, einem Medikament, das in das kubanische Diabetikerprogramm aufgenommen wurde und weltweit anerkannt ist, denn, wie Martínez Díaz erklärte, gibt es kein anderes Medikament, das eine Amputation bei einem Patienten mit Geschwüren der Stufe vier oder fünf auf der Wagner-Skala verhindern könne.
Marta Ayala Ávila betonte, dass in den letzten Jahren an Formulierungen in Form von Nanopartikeln und Mikrokugeln gearbeitet wurde, die auf dem Vormarsch sind und dazu dienen sollen, die Freisetzung des Wirkstoffs in der Läsion zu verbessern und die Anzahl der Anwendungen zu verringern, entweder lokal in der Wunde oder in einer Kombination von injizierbaren Formen.
Diese Produkte werden jedoch nicht die einzigen in dem Komplex sein, da Martínez Díaz klarstellte, dass die Prämisse darin besteht, dass andere BioCubaFarma-Unternehmen Technologien in diese Anlage transferieren können, da es Kapazitäten für verschiedene pharmazeutische Formen und die gleichzeitige Produktion verschiedener Medikamente gibt.
Eines davon ist der therapeutische Impfstoff gegen Lungenkrebs CIMAVAX- EGF des Zentrums für Molekulare Immunologie (CIM), der aufgrund der großen Nachfrage in Zukunft auch in diesem Komplex hergestellt werden soll, zusätzlich zu der Anlage, die im CIM neben dem CIGB besteht.
„Von hier aus könnten Chargen für die in den USA durchgeführten klinischen Prüfungen verschickt werden, und wenn diese Studien positive Ergebnisse liefern, könnten die ersten kommerziellen Lieferungen von CIMAVAX-efg erfolgen“, so Martínez Díaz.
CIMAVAX-EGF befindet sich bereits in einer klinischen Studie zur Vorbeugung von Lungenkrebs, die vom US-amerikanischen Roswell Park Institute durchgeführt wird, das an dem Joint Venture mit CIM, Innovative Immunotherapy Alliance, beteiligt ist.
Dr. Ernesto Chico, Direktor dieses Unternehmens, bezeichnete die Eröffnung des CIGB-Mariel als gute Nachricht, da es die Nutzung seiner Anlagen zur Steigerung der Produktionskapazitäten für Impfstoffe ermögliche.

ANSTRENGUNGEN UND HERAUSFORDERUNGEN DER INVESTITION
Das Zentrum befinde sich in der Qualifizierungsphase für Flächen und Ausrüstungen, so die Generaldirektorin, aber man strebe eine Inbetriebnahme vor Anfang 2022 an, denn es sei notwendig, die 460 Millionen, die investiert wurden, davon 147 Millionen in Dollar, so schnell wie möglich zurückzubekommen. Nach der Machbarkeitsstudie sei eine solche Rückgewinnung in etwa zehn Jahren möglich, sagte er. Mit dem Aufkommen anderer Produkte, die in der Anlage hergestellt werden könnten, könnte dieser Zeitraum jedoch verkürzt werden.
„Wir wollen versuchen, diesen Betrag so schnell wie möglich zurückzubekommen, damit wir über ausreichende Dividenden verfügen, um die zweite Phase der Investition fortzusetzen“, sagte er.
Zu den Anfängen des Bauprozesses erinnerte der Direktor daran, dass die Genehmigung des Projekts mit dem 30. Jahrestag der Gründung des CIGB zusammenfiel und dass im Dezember 2016 mit den Erdarbeiten begonnen wurde, aber in diesen rund 50 Monaten nicht alles reibungslos verlief. Catalina Álvarez räumte ein, dass während des Prozesses aufgrund von Restriktionen der US-Regierung gegen die Insel die Anschaffung von Ausrüstung verhindert wurde und man nach Alternativen suchen musste, die mehr Geld und Zeit kosteten.
Miguel Francisco Prado Muñoz, Generaldirektor des Unternehmens für Spezialisierte Ingenieurdienste (Esines) von BioCubaFarma, das für die Planung und Konzeption des Projekts verantwortlich ist, sagte, dass die letzten beiden Jahre der Pandemie eine weitere Herausforderung darstellten. „COVID-19 war eine der größten Herausforderungen, die wir zu bewältigen hatten, aber wir haben uns neu formiert und versucht, die Auswirkungen so gering wie möglich zu halten, denn diese Arbeit musste abgeschlossen werden. Es ist die Kontinuität von Fidels Denken und ermöglicht es Kuba und BioCubaFarma, die Biotechnologie weiterzuentwickeln und hervorragende Ergebnisse zu erzielen“, sagte er.
Andererseits, so die Direktorin von CIGB-Mariel, konnte in anderen Fragen Zeit gewonnen werden. Wir haben zum Beispiel mehrere Konstruktionssysteme verwendet, aber eines der innovativsten war das modulare System, das es uns ermöglichte, die Anlagen als Module zu bauen, sie zusammenzusetzen, zu testen, zu demontieren, herzubringen und hier wieder zusammenzusetzen, und zwar auf der Grundlage des Entwurfs, der vollständig von kubanischen Technologen und Designern stammt. „Mit dieser Strategie konnten wir fast 50 % des Montage- und Qualifizierungsprozesses im Land einsparen, da jedes dieser Module bereits mit dem Reinraum und der darin befindlichen Ausrüstung gebaut wurde“, sagte sie.
Auf diese Weise wurde ein Projekt verwirklicht, das für das Land von großer Bedeutung sein wird, zum einen, weil es in einer Zeit der Pandemie und der größten Not verwirklicht werden konnte, und zum anderen, weil es Produkte der Zukunft herstellen wird.
„Die Verantwortung ist jetzt größer, denn wir müssen das Werk zunächst von Cecmed zertifizieren lassen und dann mit den internationalen Zertifizierungen fortfahren, um exportieren zu können und es zu einem wichtigen Bereich für die Entwicklung unseres Landes zu machen“, so die Generaldirektorin.