Autor: Liz Conde Sánchez |

Autor: Dairon Martínez Tejada |

Autor: Ángel Freddy Pérez Cabrera |

Der Beginn der Massenimpfung in Kuba fiel mit einem deutlichen Anstieg der Zahl der COVID-19 Infektionen zusammen, was in der Bevölkerung Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der nationalen Impfstoffe geweckt hat.

Der Präsident von BioCubaFarma Dr. rer.nat. Eduardo Martínez Díaz erläuterte gestern in der Sendung „Mesa Redonda” (Runder Tisch), dass die Hauptursache für den potenziellen Anstieg der positiven Krankheitsfälle das Auftreten der Delta-Variante des SARS-COV-2-Coronavirus ist, die wesentlich ansteckender und tödlicher ist als ihre Vorgänger.

Er wies darauf hin, dass in Ländern mit einer hohen Durchimpfungsrate (Israel oder die Vereinigten Staaten) nach dem Auftreten von Delta ein Anstieg der Infektionen zu verzeichnen war, wie dies auch in Ländern der Fall war, in denen der Stamm bereits vorherrscht. Dies ist in Kuba gegeben.

„Allerdings“, so Martínez Díaz, „haben Studien gezeigt, dass Delta die Immunität, die durch die heute weltweit bekannten Impfstoffe erzeugt wird, nicht aufhebt, obwohl es die Wirksamkeit dieser Impfstoffe verringert, weshalb geimpfte Personen infiziert werden können.

Was ist aus den kubanischen Impfstoffen geworden? Die Impfung begann im Mai in vier Gemeinden in Havanna, und seit dem Ende des Prozesses dort sind nur acht Wochen vergangen, um die Wirksamkeit zu messen. „In anderen Gemeinden sind erst sechs oder vier Wochen vergangen, d.h. man beginnt erst jetzt, die Wirksamkeit zu messen“, sagte der Präsident von BioCubaFarma.

In einer Trendgrafik zeigte er die Daten für die kubanische Hauptstadt im Vergleich zum Rest des Landes, bezogen auf den Zeitraum zwischen Mai und 24. August.

Im Mai war die Inzidenz in Havanna höher als im Landesdurchschnitt. Derzeit seien mehr als 60 % der Hauptstadtbevölkerung geimpft und die Inzidenzrate liege unter dem Durchschnitt des Archipels, so Martínez Díaz.

Er führte aus, dass die ersten vier Gemeinden, in denen mit der Impfung begonnen wurde, vor diesem Prozess über der Inzidenzrate von Havanna insgesamt lagen und jetzt darunter liegen würden.

Im Juli begann die Delta-Variante in der Hauptstadt zu zirkulieren, und die Zahl der Fälle nahm zu. Selbst in diesem Szenario „konnte man die Tendenz beobachten, dass die anderen Gemeinden bei den Zahlen der ersten vier blieben, die mit der Impfung begonnen haben, da die übrigen Gemeinden die Immunitätsreife (14 Tage nach der dritten Dosis) bereits erreicht haben“, sagte er.

In der Zwischenzeit begann die Letalität in der Hauptstadt – die im Mai noch über dem Landesdurchschnitt lag – zu sinken, so dass sie in den vier Gemeinden, die zum ersten Mal an einer Massenimpfung teilnehmen, sechsmal niedriger ist als im Rest des Landes, sagte er.

„Es gibt Beweise dafür, dass unsere Impfstoffe funktionieren“, sagte der Präsident von BioCubaFarma und fügte hinzu, dass die Ergebnisse in den Gemeinden, in denen die Impfung bereits begonnen hat und genügend Zeit verstrichen ist, um Studien über die Wirksamkeit der Impfstoffe durchzuführen, positiv seien.

DIE SICHERHEIT UND DIE UNBEDENKLICHKEIT DER KUABNISCHEN IMPFSTOFFE IST GARANTIERT

Dr. Marta Ayala Ávila, Mitglied des Politbüros der Partei und Generaldirektorin des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB), sprach über die Fortschritte der klinischen Kinderstudie Ismaelillo mit dem Abdala-Impfstoff, die sich in der Stadt Camagüey in Phase III befindet und an Probanden im Alter von drei bis 18 Jahren durchgeführt wird.

Sie teilte mit, dass der Zyklus für die 12- bis 18-Jährigen abgeschlossen sei und für die Jüngeren in der nächsten Woche enden werde.

Sie sagte, dass 1.190 Dosen bei den 592 Probanden, die an der klinischen Studie teilgenommen haben, verabreicht wurden, und sobald die Ergebnisse vorliegen, könnte die Notfallverwendung von Abdala zum Schutz unserer Kinder, Jugendlichen und jungen Menschen, die derzeit am ehesten infiziert sind, beantragt werden, da bisher die über 18-Jährigen geimpft wurden, von denen mehr als drei Millionen das vollständige Drei-Dosen-Programm erhalten haben.

Sie betonte, dass es im Interesse der Regierung sei, eine allgemeine Immunisierung zu erreichen, insbesondere angesichts des Auftretens der Delta-Variante, die die Wirksamkeit der Impfstoffe in der Welt, einschließlich der kubanischen, auf den Prüfstand gestellt habe.Daher konzentriere sich die Industrie auf die Steigerung der Produktion und die Qualitätskontrolle vor der Freigabe jeder Charge.

Bis heute wurden mehr als 16 Millionen Dosen verteilt, und 5.449.480 Kubaner haben mindestens eine Injektion erhalten. Die Zahlen werden weiter steigen, da die Massenimpfungen, die nach der Genehmigung der Notimpfung am 9. Juli begonnen haben, weiter zunehmen.

Von Bedeutung sind auch die Daten, die mit dem Impfstoffkandidaten Mambisa gewonnen wurden, einem von sieben international über die Nase verabreichten Impfstoffen. Die bisherigen Studien zeigen, dass 78,8 % der Personen, die die Lösung erhalten, eine stärkere Immunität entwickeln, da der Gehalt an Immunglobulin A (IgA) in der Schleimhaut und im Speichel erhöht war, erklärte Ayala Ávila.

Ziel der Studie, die sich derzeit im Krankenhaus Hermanos Ameijeiras in Havanna in der Phase I-II befindet, ist es, im Körper eine intranasale Barriere gegen die Infektion zu stimulieren, die die Replikation von SARS-COV-2 verhindert und die Ausbreitung des Virus in den Nasengängen und oberen Atemwegen, wo es normalerweise eindringt und sich ausbreitet, verringert.

Ayala Avila stellte klar, dass kubanische Impfstoffe den Vorteil haben, sicher und unschädlich zu sein. „Dies garantiert, dass die Patienten nach der Impfung keine Infektion entwickeln, da sie Formulierungen auf Proteinbasis erhalten, aber unsere Immunogene bieten auch die Möglichkeit, miteinander oder mit anderen kombiniert zu werden, um die Abwehrkräfte des Körpers zu stärken”.

Die Direktorin des CIGB führte aus, dass es angesichts der Verbreitung solch ansteckender und lebensbedrohlicher Stämme wie Beta und Delta für unser Land von Vorteil ist, dass gefährdete und gefährdete Gruppen im Impfplan Vorrang haben, damit wir alle in die Lage versetzt werden, mit COVID-19 umzugehen, schwere Formen der Krankheit und den Tod durch Komplikationen zu vermeiden.

NEUES VON DEN SOBERANA IMPFSTOFFEN

Dr. Vicente Vérez Bencomo, Direktor des Finlay Vaccine Institute, war ebenfalls zum Runden Tisch eingeladen und berichtete über wichtige Neuigkeiten im Zusammenhang mit dem Prozess der Impfung und Immunisierung der kubanischen Bevölkerung gegen das SARS-COV-2-Virus.

Er informierte über die Fortschritte der klinischen Studie Soberana Pädiatrie, bei der die ersten beiden Dosen von Soberana 02 an Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren verabreicht wurden, von denen 93 % positiv reagierten. Bei den Kindern zwischen drei und 11 Jahren war der Indikator mit einer Wirksamkeit von 99,3 % wesentlich höher, was eine hervorragende Nachricht ist.

Auf der Grundlage dieser Ergebnisse wurden die erforderlichen Unterlagen eingereicht und bei der Regulierungsbehörde die Genehmigung für die Notfallverwendung der Formulierung in der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe ab einem Alter von zwei Jahren beantragt, wofür 4,2 Millionen Dosen benötigt werden, die um den 15. September zur Verfügung stehen dürften.

Er fügte hinzu, dass es Beweise für eine stärkere Immunreaktion bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen gibt, wie die Tatsache zeigt, dass die Gruppe der Jugendlichen, die die dritte Dosis erhielten, ihren Antikörperspiegel deutlich erhöhte.

Eine weitere hoffnungsvolle Nachricht ist, dass der Impfstoff Soberana Plus, der als Auffrischungsimpfung für andere Impfstoffe wie Soberana 02 entwickelt wurde, auch zur Stärkung der Immunität von Impfstoffen verwendet werden könnte, die in anderen Teilen der Welt hergestellt werden, wie z. B. AztraZeneca, Sputnik und Sinovac, an denen, wie er sagte, mehrere Länder interessiert seien.

Der IFV-Direktor erläuterte, es sei wichtig, dass die britische medizinische Fachzeitschrift The Lancet, eine der renommiertesten der Welt, zugestimmt habe, die Ergebnisse der Phase-I-Studie bei Rekonvaleszenten zu veröffentlichen, eine der ersten, die dort veröffentlicht werden.

Er kündigte außerdem an, dass nach Abschluss der Phase-II-Studie bei der Aufsichtsbehörde ein Antrag auf Ausweitung der Notfallverwendung von Soberana Plus bei pädiatrischen Rekonvaleszenten gestellt wurde, wofür 500.000 Dosen benötigt werden, die bereits in Produktion sind und bis Mitte September zur Verfügung stehen dürften.

Eine weitere Studie, die derzeit durchgeführt wird, so Dr. Vérez Bencomo, ist die Soberana Centro-Studie, bei der zwei Dosen Soberana 01 oder Soberana 02 sowie eine Dosis Soberana Plus verwendet werden. Sie soll im Oktober in den Gemeinden Cruces und Palmira in der Provinz Cienfuegos abgeschlossen werden und hat erhebliche Auswirkungen.

Als Anspielung auf den intensiven Forschungsprozess, um schnell auf den durch COVID-19 ausgelösten Notfall reagieren zu können, erinnerte der Arzt daran, dass in Kuba zum ersten Mal von einem heterologen Impfschema die Rede war, das auf der Kombination mehrerer Immunogene beruhte, in diesem Fall zwei Dosen Soberana 02 und eine Dosis Soberana Plus, wobei die Bedeutung der Präsentation verschiedener Formen des Antigens für das Immunsystem des Körpers berücksichtigt wurde. Es handelte sich also um eine sehr fortschrittliche Idee, die sich nun zu mit konkreten Ergebnissen bewahrheitet.