Klinische Studien mit Mambisa- und Abdala-Impfstoffkandidaten genehmigt
Nach einer gründlichen Prüfung des eingereichten Dossiers genehmigte das Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstung und Medizinprodukten (CECMED) den Beginn klinischer Versuche mit den beiden neuen kubanischen Impfstoffkandidaten
november 27, 2020 08:11:20
Nach einer gründlichen Prüfung des eingereichten Dossiers, das Nachweise über die Ergebnisse der pharmazeutischen Entwicklung und der Tierversuche enthielt, genehmigte das Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstung und medizinischen Geräten (CECMED) den Beginn klinischer Versuche mit den beiden neuen kubanischen Impfstoffkandidaten gegen COVID-19, genannt Mambisa (CIGB-669) und Abdala (CIGB-66).
Die von Forschern des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB), einer zur Unternehmensgruppe BioCubaFarma gehörenden Einrichtung, Studie zu Mambisa, deren Verabreichungsweg intranasal ist, wird in Havanna durchgeführt, während die zu Abdala intramuskulär und in der Stadt Santiago de Cuba durchgeführt wird.
Wie Dr. Eulogio Pimentel Vázquez, Generaldirektor des CIGB, gegenüber Granma hervorhob, geht es in beiden Fällen darum, erstens die Sicherheit der Impfstoffkandidaten bei gesunden Menschen zwischen 18 und 54 Jahren zu bewerten und zweitens die Fähigkeit, die Produktion von Antikörpern zu induzieren, die die angemessene Reaktion des Organismus gegen das SARS-COV-2-Virus, das die Krankheit verursacht, fördern.
Desgleichen hob er hervor, dass während der Versuche die Wirksamkeit der beiden genannten Anwendungsformen und deren Kombination untersucht werden sollen.
Nach Erhalt der Genehmigung durch die nationale Zulassungsbehörde wird sofort mit der Rekrutierung von Freiwilligen für die Teilnahme an der Studie begonnen.
Laut einer der meistbesuchten Websites, die der Nachbeobachtung aller COVID-19-Impfstoffkandidaten gewidmet ist (https://www.covid-19vaccinetracker.org/), waren am 24. November weltweit 237 Projekte registriert, von denen 40 bereits das Stadium der klinischen Entwicklung erreicht hatten.
Kuba, das über eine anerkannte pharmazeutische und biotechnologische Industrie verfügt, beteiligt sich seit März in beschleunigter Form an dem Wettlauf um einen oder mehrere Impfstoffe gegen COVID-19.
Zu diesem Zweck entwickelt es mehrere Projekte für Impfstoffkandidaten, die verschiedene industrielle Technologien, Verabreichungswege und Antigentypen umfassen.
Diese Projekte konkurrieren nicht um Humanressourcen oder industrielle Kapazitäten; vielmehr ergänzen sie sich und ermöglichen es, den Weg zu optimieren, der zum Ziel führt, unsere Bevölkerung und andere, die sie anfordern, zu immunisieren.
Unsere Wissenschaftler haben bereits vier Impfkandidaten erreicht: Soberana 1 und 2, Mambisa und Abdala.
Laut der Website gibt es derzeit keine Berichte über klinische Impfstoffkandidaten, die den nasalen Weg als Impfstoffverabreichungsweg nutzen (daher die Neuheit von Mambisa), obwohl es ein ausgeprägtes Interesse bzw. die Notwendigkeit gibt, sie zu entwickeln, sagte Dr. Pimentel.