La Tribuna (Honduras)

La Unión Europea (UE) financia con 8,5 millones de euros (9,7 millones de dólares) un programa de biotecnología en colaboración con Cuba para fomentar la investigación, producción, regulación e intercambio comercial regional de biofármacos, informaron este miércoles medios oficiales de la isla.

El programa Biotec-Cuba busca elevar los estándares científicos y mejorar el acceso a terapias innovadoras y medicamentos para la población cubana y la región de América Latina y el Caribe.

Principalmente se enfoca en el impulso de las capacidades existentes de investigación, desarrollo e innovación de la industria biotecnológica y farmacéutica, y también en la capacitación del personal científico para potenciar el desarrollo de investigaciones que contribuyan con el sector de la biotecnología en Cuba, refiere un reporte de la agencia estatal cubana Prensa Latina.

A esos fines contribuyen el Ministerio de Salud Pública, el grupo empresarial estatal BioCubaFarma, la Universidad de La Habana (UH), y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la isla, así como la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD).

Con el apoyo de la UE y socios internacionales, el programa pretende sentar las bases para un futuro con soluciones médicas más accesibles y sostenibles.

Su proyecto «Fortalecimiento de capacidades de la industria biotecnológica y farmacéutica de Cuba» se realiza entre el PNUD, BioCubaFarma y la UH, con una financiación de 6,625 millones de euros (equivalentes a 7,610 millones de dólares) para incentivar la producción de insumos destinados a ensayos clínicos encaminados al desarrollo de terapias innovadoras.

Otro objetivo del programa busca favorecer la alineación con normas internacionales de los mecanismos de regulación de productos médicos de fabricación cubana, además de mejoras en la gestión digital de información y procesos de la autoridad reguladora. EFE

En marcha en Cuba programa biotecnológico con apoyo financiero de UE

La Habana, 18 jun (Prensa Latina) Cuba y la Unión Europea (UE) pusieron en marcha el programa de biotecnología Biotec-Cuba, destinado a potenciar la investigación, producción, regulación e intercambio comercial regional de biofármacos, informaron hoy fuentes oficiales.

Con financiamiento de la UE y la colaboración de organismos nacionales e internacionales, el programa busca elevar los estándares científicos y mejorar el acceso a terapias innovadoras y medicamentos para la población cubana y la región de América Latina y el Caribe, detalla nota de prensa.

El programa Biotec-Cuba cuenta con un financiamiento de ocho millones 500 mil euros y articula esfuerzos entre entre la UE, el Ministerio de Salud Pública (MINSAP), el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) y la Universidad de La Habana (UH).

También el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD).

La iniciativa Biotec-Cuba apoya dos pilares para el desarrollo de la biotecnología, el primero se enfoca en el impulso de las capacidades existentes de investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) de la industria biotecnológica y farmacéutica.

Asimismo, detaca la nota, la capacitación del personal científico para potenciar el desarrollo de investigaciones que contribuyan con el sector de la biotecnología en Cuba (asociación entre PNUD, BioCubaFarma, UH y UE).

El segundo apunta al fortalecimiento de los mecanismos de regulación de productos biofarmacéuticos (alianza entre OPS/OMS, MINSAP/CECMED y UE).

El primer de estos pilares se desarrolla a partir del proyecto “Fortalecimiento de capacidades I+D+i de la industria biotecnológica y farmacéutica de Cuba” (Biotecnología I+D+i), que se implementa a partir de una colaboración entre el PNUD, BioCubaFarma y la UH, con un financiamiento de seis millones 625 mil euros.

Con ese proyecto, se prevé contribuir al impulso de las capacidades de Cuba en la producción de insumos esenciales para la realización de ensayos clínicos encaminados al desarrollo de terapias innovadoras, con el fortalecimiento del Industrial Biotecnológico CIGB-Mariel SA.

También se aportará a la consolidación del sistema de ciencia e innovación científica del país mediante el apoyo a la capacitación de personal científico cubano en nuevas líneas de investigación y su internacionalización mediante la cooperación científica.

Por otro lado, como parte del segundo pilar del Programa, se desarrollará el proyecto “Fortalecimiento de las capacidades de la Autoridad Reguladora Nacional (ARN) de Cuba” (Regulación, salud e innovación), desde articulaciones entre OPS/OMS y el MINSAP/CECMED, con un financiamiento de un millón 875 mil euros.

Con este segundo proyecto, se desea impulsar el desarrollo tecnológico, metodológico y de las capacidades analíticas del Laboratorio Nacional de Control Nacional de Calidad (LNC) del CECMED; así como promover la transición digital en esa entidad.

Esta contribución favorecerá la alineación con normas internacionales de los mecanismos de regulación de productos médicos de fabricación nacional, además de mejoras en la gestión digital de información y procesos de la autoridad reguladora.

Un tercer objetivo se enfoca en la capacitación de especialistas del CECMED según estándares del Listado Global de Autoridades Regulatorias de la OMS y del Grupo de Autoridades Reguladoras de Referencia Regional de las Américas, con la intención de promover la cooperación con pares en la región y Europa.

Esa intervención busca facilitar el acceso a productos sanitarios seguros, producidos en Cuba o importados, bajo los mejores estándares de seguridad internacionales.

La alianza refuerza el compromiso de Cuba con la excelencia científica y la salud pública, posicionando a su industria biofarmacéutica como un actor clave en la innovación regional. Con el apoyo de la UE y socios internacionales, el programa se propone sentar las bases para un futuro con soluciones médicas más accesibles y sostenibles, resalta la nota.