Die Ergebnisse von Studien, die in mehreren Ländern der Welt durchgeführt wurden, bestätigen die Wirksamkeit des kubanischen Impfstoffs HeberNasvac gegen Hepatitis B, ein Medikament, das dem Intellekt unserer Wissenschaftler entsprungen ist und vor acht Jahren für die Verwendung in unserem Land zugelassen wurde.
In Zusammenarbeit mit dem französischen Unternehmen Abivax wurde der Impfstoff in Südkorea, Neuseeland, Singapur, Australien, auf den Philippinen, in Taipeh in China, Thailand und Hongkong getestet, wo er aufgrund seiner Wirkung auf die behandelten Personen von den jeweiligen Aufsichtsbehörden anerkannt wurde.
Weitere Studien werden derzeit in Japan und Bangladesch durchgeführt, die bereits den Wert des einzigen Impfstoffs gegen eine chronische Infektionskrankheit und des einzigen therapeutischen Impfstoffs, der nasal verabreicht wird, untermauern.
Diese Informationen wurden der kubanischen Nachrichtenagentur von Dr. Gerardo Guillén Nieto, Direktor der biomedizinischen Forschung des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB), dem Geburtsort des Medikaments, bestätigt, der auch wertvolle Beispiele für die Informationen aus den abgeschlossenen und laufenden klinischen Studien anführte, die die Wirksamkeit des Impfstoffs belegen.
So ging bei 80 % der behandelten Personen die Präsenz des Virus im Blut deutlich zurück, und zwar auf weniger als 10.000 Partikel pro Milliliter. Dies bedeutet, dass der Patient zwar infiziert bleibt, aber das Risiko von Komplikationen wie Fibrose, die zu Leberzirrhose und Leberkrebs führen kann, verringert wird.
Guillén Nieto wies auch darauf hin, dass selbst fünf Jahre nach der Verabreichung des Impfstoffs bei 80 % der Personen die Viruslast unter Kontrolle bleibt und bei 50 % die Viruslast nicht nachweisbar ist.
Im Fall von Bangladesch, so das Mitglied des Innovationsausschusses von BioCubaFarma und des Ministeriums für öffentliche Gesundheit (MINSAP) sowie der wissenschaftlichen Beratergruppe des Ministeriums, wurde nachgewiesen, dass bei Vorhandensein des positiven e-Antigen-Markers, der bei südostasiatischen Patienten häufig vorkommt, 60 % der Geimpften Antikörper gegen dieses Antigen entwickelten. Weitere Studien werden dort in Zusammenarbeit mit Gastroenterologen durchgeführt, und die Patienten der in diesem Land durchgeführten Wirksamkeitsstudie werden weiter beobachtet.
In der Zwischenzeit läuft eine zweite klinische Studie in Japan, an der mehr als 300 Freiwillige teilnehmen, um die Wirksamkeit des Impfstoffs in einer neuen Formulierung und in verschiedenen klinischen Szenarien zu bestimmen, einschließlich Patienten, die auf eine antivirale Behandlung nicht ansprachen, und Patienten, für die derzeit keine Behandlung zur Verfügung steht, sagte der Arzt.
HeberNasvac hat auf der Jahrestagung der American Society for Liver Diseases Anerkennung für seine Wirksamkeit bei der Hepatitis-B-Therapie erhalten. Der renommierte kubanische Wissenschaftler betonte auch, dass man mit Instituten und Unternehmen in Deutschland, Japan und Frankreich zusammenarbeite, um die Immunantwort auf der Grundlage neuer Formulierungen des Impfstoffs zu verstärken.
Dieses Immunogen, das in Kuba nasal und subkutan verabreicht wird, ist nicht nur wirksam, sondern auch sehr sicher, mit sehr wenigen Nebenwirkungen und einer Verabreichungsdauer von fünf Monaten, die viel kürzer ist als die des Interferons, das ein Jahr lang verabreicht wird, und der Virostatika, die lebenslang notwendig sind.
Der Rückgang der Hepatitis-B-Inzidenz in Kuba bedeutet, dass sie nicht als Gesundheitsproblem betrachtet wird und dass unser Land ihre vollständige Eliminierung bis 2030 anstrebt, wie es die Weltgesundheitsorganisation fordert.