Autor: Orfilio Peláez |

Nach der Pause, die dadurch entstanden war, weil man sich vorrangig der Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19 widmete, werden die Wissenschaftler des Finlay Impfinstituts (IFV) der Unternehmensgruppe BioCubaFarma die noch ausstehenden klinischen Versuche und die Fertigstellung der Unterlagen für die Beantragung der Zulassung des kubanischen Anti-Pneumokokken-Impfstoffs bei der nationalen Aufsichtsbehörde wieder aufnehmen.
Dr. Yuri Valdés Balbín, stellvertretender Direktor der Einrichtung, erklärte gegenüber Granma, dass es sich bei dem Impfstoff mit der Bezeichnung Quimi-Vio um einen heptavalenten Konjugatimpfstoffkandidaten handelt, dessen Gewinnung wissenschaftlich, chemisch, analytisch und technologisch sehr komplex ist.
Er schützt gegen sieben der infektiösesten und weltweit verbreiteten Serotypen von Pneumokokken-Bakterien (das ist so, als wären sieben Impfstoffe in einem entwickelt worden), dem Erreger, der die meisten Lungenentzündungen und bakteriellen Hirnhautentzündungen bei Kindern sowie Infektionen der Blutbahn, Mittelohrentzündungen, Nebenhöhlenentzündungen und Bronchitis verursacht.
Laut Dr. Valdés Balbín hat das Injektionspräparat in den abgeschlossenen Studien seine Sicherheit unter Beweis gestellt, indem er nur einige lokal begrenzte leichte Nebenwirkungen verursachte.
Er führte lediglich die gleichen Reaktionen wie jeder andere Impfstoff, insbesondere Schmerzen an der Verabreichungsstelle und Rötungen, während die am häufigsten beobachtete systemische Reaktion in einigen Fällen Fieber war.
Was die Wirksamkeit betrifft, so gab es eindeutige Hinweise auf Immunogenität, was den Schutz des Impfstoffkandidaten gegen Pneumokokken bestätigte.
Laut dem stellvertretenden Direktor des IFV sticht unter den durchgeführten klinischen Studien die Interventionsstudie hervor, die zwischen 2017 und 2018 in der Provinz Cienfuegos unter der Leitung von Dr. Dunia Chávez Amaro vom Kinderkrankenhaus Paquito González durchgeführt wurde und bei der mehr als 90 % der Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren, die geimpft werden konnten (mehr als 16.000), erfasst wurden.
Auch in einer klinischen Studie zur Schutzwirkung (Phase II-III) mit 1.135 Kindern im Alter von ein bis fünf Jahren wies der kubanische Anti-Pneumokokken-Impfstoffkandidat, der Tetanustoxoid als Trägerprotein enthält, ein ähnliches Sicherheitsprofil auf und erwies sich in Bezug auf die Immunogenität als nicht schlechter als der kommerzielle Impfstoff Prevenar 13®, der in dieser Studie als Vergleichselement verwendet wurde und zu dem die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) Zugang hatte.
Sobald der Quimi-Vio-Impfstoff die Zulassung erhalten hat, wird er zunächst in der Altersgruppe der Ein- bis Fünfjährigen und dann bei Säuglingen in den ersten sechs Lebensmonaten eingesetzt.
Quimi-Vio gewährt dem Land technologische Souveränität bei der Bekämpfung von Krankheiten, die durch dieses Bakterium verursacht werden, das nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) jedes Jahr weltweit etwa 1,6 Millionen Todesfälle verursacht, die meisten davon bei Kindern unter fünf Jahren. Die meisten dieser Todesfälle treten in Entwicklungsländern auf.

Es ist erwähnenswert, dass der heptavalente Pneumokokken-Impfstoff aus Kuba im ersten WHO-Bericht über in der Entwicklung befindliche Immunogene zur Verhinderung von Infektionen durch Bakterien, die gegen antimikrobielle Medikamente resistent sind, enthalten ist.
Das Dokument wurde zusammen mit einem dringenden Aufruf veröffentlicht, den Einsatz bestehender Impfstoffe zu verbessern, neue Impfstoffe zu entwickeln und die in der Endphase der Entwicklung befindlichen Impfstoffe zu beschleunigen, da die Resistenz gegen antimikrobielle Mittel derzeit ein großes und wachsendes internationales Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt.