Der Erste Sekretär des Zentralkomitees der Kommunistischen Partei Kubas und Präsident der Republik, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, beglückwünschte kubanische Wissenschaftler, als er erfuhr, dass die mexikanische Bundeskommission für den Schutz vor Gesundheitsrisiken (Cofepris) einer Notfallzulassung füe die Impfstoffe Soberana und Soberana Plus zugestimmt hat.

„In Moskau erreicht mich diese hervorragende Nachricht. Unsere Soberana-Impfstoffe bringen weiterhin Referenzen bei. Herzlichen Glückwunsch an die kubanischen Wissenschaftler und nochmals vielen Dank für diese Leistung. Eine Umarmung“, schrieb das Staatsoberhaupt auf Twitter.

Cofepris entschied über die Zulassung von Soberana 02 und Soberana Plus mit den unterscheidungskräftigen Bezeichnungen: rekombinantes Protein der Rezeptorbindungsdomäne des SARS-COV-2-Virus (RBD), konjugiert mit Tetanustoxoid, bzw. rekombinantes Protein der Rezeptorbindungsdomäne des SARS-COV-2-Virus (RBD).

Die von dieser Kommission erteilten Genehmigungen sind Teil der nationalen Strategie zur Regulierung des Gesundheitswesens, die die Überprüfung und den Zugang zu einer möglichst großen Anzahl von Gesundheitsmitteln ermöglicht, sofern die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts nachgewiesen ist, heißt es in einer offiziellen Mitteilung.

Die mexikanische Aufsichtsbehörde versicherte, dass das kubanische biologische Produkt eine positive Stellungnahme des Nationalen Ausschusses für Wissenschaft und Technologie und Innovation im Gesundheitswesen des Nationalen Rates für Wissenschaft und Technologie und des Ausschusses für neue Moleküle (CMN) erhalten habe.

Nach Einarbeitung der Stellungnahme des C.M.N. und der Einreichung des Antrags auf Notfallzulassung bei Cofepris hat ein auf Impfstoffe spezialisiertes Personal die Unterlagen analysiert und bescheinigt, dass das biologische Produkt die für die Anwendung erforderlichen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt, wie auf der Website der mexikanischen Regierung zu lesen ist.

Da Cofepris eine von der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) zugelassene nationale Zulassungsbehörde ist, werden ihre Entscheidungen von verschiedenen Ländern des Kontinents anerkannt, so dass zugelassene Impfstoffe auch in anderen Ländern verwendet werden können.