Versuche und Produktion von kubanischen Impfstoffen laufen parallel
In den ersten Tagen des Monats März, nach der Genehmigung durch das Zentrum zur Staatlichen Kontrolle von Medikamenten, Medizinischen Produkten und Geräten (Cecmed), wird mit der Phase III der klinischen Versuche von Abdala (CIGB-66) und Soberana 02 begonnen, zwei kubanische Impfstoffkandidaten gegen COVID-19, die sich als sicher und in der Lage erwiesen haben, eine starke immunologische Antwort auf das Virus zu geben
februar 26, 2021 09:02:37
In den ersten Tagen des Monats März, nach der Genehmigung durch das Zentrum zur Staatlichen Kontrolle von Medikamenten, Medizinischen Produkten und Geräten (Cecmed), wird mit der Phase III der klinischen Versuche von Abdala (CIGB-66) und Soberana 02 begonnen, zwei kubanische Impfstoffkandidaten gegen COVID-19, die sich als sicher und in der Lage erwiesen haben, eine starke immunologische Antwort auf das Virus zu geben.
Bei einem Rundgang mit der Presse durch die Einrichtungen, in denen die Antigene dieser möglichen Impfstoffe produziert werden, gab der Präsident der Unternehmensgruppe der Biotechnologischen und Pharmazeutischen Industrien Kubas Dr.rer,nat Eduardo Martínez Díaz bekannt, dass parallel zu den Studien die industrielle Produktion dieser Ampullen fortgesetzt werde.
Speziell zu dem Impfstoffkandidaten Abdala sagte der Präsident der Republik Miguel Díaz-Canel Bermúdez über Twitter, dass „man bereits begonnen habe diesen im angesehenen AICA Laboratorium großem Maßstab zu produzieren. Die Chargen für die dritte Phase der klinischen Versuche ab März in Santiago de Cuba und Guantánamo stehen bereit. Nachrichten, die ermutigen, aber kein Grund sind, nachlässig zu werden“.
Zu den Versuchen mit Soberana 02 führte der Generaldirektor des Finlay Impfinstituts Dr.rer.nat Vicente Vérez Bencomo aus, dass in der Phase drei dieser Studien an die 44.000 Freiwillige teilnehmen würden und gleichzeitig ein Versuch mit über 1.000.000 Probanden stattfinden soll.
In beiden Fällen will man die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die Infektion messen, die man bis jetzt bei keinem der Kandidaten habe analysieren können. Außerdem werde dieser zweite Versuch es ermöglichen, mehr Personen zu immunisieren.
Der Direktor des Zentrums für Molekulare Immunologie (CIM) Eduardo Ojito Magaz, der Einrichtung, die mit der Herstellung des Antigens beauftragt ist, das als Rohstoff für die Soberana Impfstoffe dient, bestätigte, dass die für den Versuch benötigten über 300.000 Dosen von Soberana 02 bereits produziert seien und man sich jetzt auf die für die gleichzeitige Studie erforderlichen konzentriere.
Das Mitglied des Politbüros und Generaldirektorin des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) Marta Ayala Ávila versicherte, dass diese Institution, die sich jetzt der Produktion des Antigens der Kandidaten Abdala und Mambisa (CIGB-669) widme, über eine über 30jährige Erfahrung bei derartigen Produktionen verfüge, besonders was die Anwendung der Pichia pastoris Hefe angeht, die man bei der Herstellung von Protein Marker-Vakzinen benutzt.
