Kuba begann mit Skalierung für die industrielle Herstellung seiner Impfstoffkandidaten
Soberana 02 und Abdala, zwei der vier auf der Insel zur Bekämpfung von COVID-19 entwickelten Impfstoffkandidaten
februar 11, 2021 10:02:15
Kuba hat mit den Prozessen der Skalierung für die industrielle Herstellung der Impfstoffkandidaten Soberana 02 und Abdala (CIGB-66) begonnen, zwei der vier auf der Insel entwickelten Impfstoffe gegen COVID-19, die in den Anlagen von BioCubaFarma einen günstigen Verlauf zeigen.
Wie das nationale Fernsehen berichtete, sagte Dr. Vicente Vérez Bencomo, Direktor des Finlay-Instituts für Impfstoffe, während eines Treffens mit dem Präsidenten der Republik, dass „wir den Prozess der Eingliederung von Soberana 02 skaliert haben und es uns gelungen ist, eine Charge von 150.000 Dosen herzustellen, was sehr gut verlaufen ist. Es wurde ein wichtiger wissenschaftlich-technischer Meilenstein erreicht“.
Er berichtete, dass die zweite Charge bereits produziert werde, und bezeichnete dies als gute Nachricht, „die uns mit viel Hoffnung erfüllt.“
M.Sc. Rita Maria Garcia, Betriebsdirektorin von BioCubaFarma, sagte gegenüber Granma, dass die ersten Chargen, die in diesem größeren Maßstab hergestellt werden, bald in den klinischen Studien der Phase III für beide Kandidaten eingesetzt werden.
Soberana 02 ist ein innovatives Produkt, das am Finlay – Impfstoffinstitut entwickelt wurde und dessen Neuheit darin besteht, dass es sich um einen konjugierten Impfstoff handelt, bei dem das Virusantigen, die Rezeptorbindungsdomäne (RBD), chemisch mit dem Tetanustoxoid verbunden ist, während Abdala im Zentrum für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) entwickelt wurde.
Kuba hat langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Produktion von Impfstoffen. Derzeit stellt die nationale biopharmazeutische Industrie acht der elf Impfstoffe her, die im erweiterten Impfprogramm verwendet werden, das eine Impfabdeckung im Land von nahezu 100 % ermöglicht hat, mit erheblichen Auswirkungen auf die Beseitigung mehrerer Infektionskrankheiten und die Verringerung der Inzidenzrate anderer.